例如,自來水中的內毒素量為1~100eu/ml。當內毒素通過消化道進入人體時,不會造成危害,但當內毒素通過注射進入血液時,會引起不同的疾病。內毒素少量進入血液后被肝臟中的枯否細胞滅活,不會對身體造成傷害。大量內毒素進入血液會引起發(fā)熱反應——...
現(xiàn)實生活中,很多企業(yè)會經常使用各種儀器來進行相關指標的測量,其中對于化工行業(yè)來講比較常用的檢測儀器就是內毒素檢測儀,那么這種檢測儀在應用過程中會遇到哪些問題呢?1.內毒素檢測過程中需確保數(shù)據(jù)的準確性內毒素檢測是了解內毒素變化的基本方法。內毒...
使用藥典USP標準品時要仔細閱讀說明書,知道每個標準品都要有正確的存儲方式和規(guī)范的使用方法。不使用USP標準品時,要做好保管措施,確保標準品儲存在原來的密封品中,保溫、防潮、避光。此外,還遵循USP標準標簽上的特別說明。舉USP標準品時,前...
內毒素是一種相對不溶于革蘭氏陰性細菌細胞壁外膜的物質。其主要成分是脂多糖(LPS),可引起發(fā)熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應。然而,幾十年來,人們對內毒素的定量檢測一直束手無策。如今,天津大學和中國生物制品控制研究所經過十多年的研究,終...
內毒素指示劑用于藥品生產企業(yè)干熱滅菌設備GMP驗證及應用醫(yī)療器械內毒素激發(fā)試驗,使用起來簡單方便。直接放入干熱滅菌設備或添加物品,無內毒素。證明無內毒素工藝可以使內毒素滴度降低至少3個對數(shù)單位??沈炞C干熱烘箱對內毒素的滅活效果可達100萬次...
鱟試劑鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍色的。這種淡藍色的血液中含銅量很高,而且一遇到細菌就會凝固。利用鱟血液的這種特殊反應,對它進行處理,可以制成一種特殊的檢測試劑——“鱟試劑”。▲凝膠法鱟試劑由于家兔熱原檢測的局限性,使得...
熱原是指微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的產熱物質。它包括細菌熱原、內源高分子熱原、內源低分子熱原和化學熱原。這里的“熱原”主要是指細菌的熱原,是一些細菌、細菌尸體和內毒素的代謝產物。革蘭氏陰性桿菌的產物產熱能力*,革蘭氏陽性桿菌次之...
內毒素指示劑是一種生物活性指示劑,用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素(熱原)的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個重要問題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱原去除過程中,通過最終減少內毒素的對數(shù)來...