国产婷婷综合在线视频中文,国产三级三级三级精品,99国产精品久久一区二区三区,国产精品国产精品国产专

熱門搜索:鱟試劑,內(nèi)毒素檢測(cè)儀,內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒,基因重組鱟試劑,濁度法鱟試劑,顯色法鱟試劑,凝膠法鱟試劑,葡聚糖緩沖液,無熱原水,鱟試劑耗材
技術(shù)文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 應(yīng)用鱟試驗(yàn)法檢測(cè)藥物的內(nèi)毒素含量

應(yīng)用鱟試驗(yàn)法檢測(cè)藥物的內(nèi)毒素含量

發(fā)布時(shí)間: 2022-08-16  點(diǎn)擊次數(shù): 800次

藥物作為終產(chǎn)物進(jìn)行內(nèi)毒素LT法檢測(cè)是極為適宜的。

 

美國(guó)FDA已將LT法作為法定的藥物內(nèi)毒素的檢測(cè)方法。檢測(cè)時(shí),應(yīng)用的試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應(yīng)考慮藥物中內(nèi)毒素的耐受限-量Tolerance limit,其值等于每mg或每ml產(chǎn)物中內(nèi)毒素的允許量)。

 

如果一種藥品未曾通過LT法(鱟試驗(yàn)法,Limulus test),但卻通過了RT法(家兔熱原試驗(yàn),Rabbit pyrogen test),則這種藥物亦不能出廠,除非此種RT法由官-方進(jìn)行。有一些藥物,特別是已知有抑制或增強(qiáng)LT反應(yīng)的藥物必須作抑制/增強(qiáng)試驗(yàn)。

 

應(yīng)用LT法檢測(cè)抗生素中內(nèi)毒素的含量是很適宜的。大多數(shù)常用的抗生素如林可霉素、氯霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、乳酸鹽紅霉素等并不抑制LT反應(yīng),故可直接進(jìn)行測(cè)定。但亦有一些抗生素溶液能抑制LT反應(yīng),故必須進(jìn)行抑制試驗(yàn)??捎米懔康臒o熱原水進(jìn)行稀釋,直至用該抗生素不能抑制LT凝膠作用的最高濃度進(jìn)行試驗(yàn),所以采用的試劑的敏感度必須等于或超過藥典規(guī)定的熱原試驗(yàn)的敏感度。

 

 

這些能抑制LT反應(yīng)的藥物中最典型的是青霉素類藥物,其抑制機(jī)理目前尚不清楚。有人認(rèn)為青霉素的抑制作用是因其對(duì)細(xì)菌細(xì)胞壁所含的酶起作用之故;另有人認(rèn)為青霉素對(duì)LT凝膠形成的抑制作用與它們的血清蛋白結(jié)合率有顯著的相關(guān)、p<0.01。如BRL1071青霉素的血清蛋白結(jié)合率最高,它對(duì)LT反應(yīng)的抑制作用亦最-強(qiáng),1.5mmol即能起抑制作用。鹽酸四環(huán)素對(duì)LT反應(yīng)亦有抑制作用,其抑制機(jī)理是由于抗生素溶液pH過低(≈4)的緣故。

 

LT法測(cè)定抗生素中內(nèi)毒素含量比RT法敏感10100倍。

 

腫瘤化學(xué)療劑的副反應(yīng)較多,有些與應(yīng)用內(nèi)毒素后相似。因此其不良反應(yīng)可能是由于內(nèi)毒素的污染所致。左旋門冬酰胺酶是由大腸桿菌或歐氏(Erwinia)植病桿菌制備的,由大腸桿菌制備的門冬酰胺酶每1000單位含內(nèi)毒素超過1ng,由歐氏桿菌制備的酶中亦發(fā)現(xiàn)有微量的內(nèi)毒素。另外,博萊霉素,柔紅霉素、長(zhǎng)春新堿等藥品,亦有少量的內(nèi)毒素存在,--般為0.15ng/ m1。因此,必須對(duì)抗腫瘤半成品、成品及加工過程進(jìn)行內(nèi)毒素的檢測(cè),使藥物中的內(nèi)毒素含量控制在安全水平以下,以減少不良反應(yīng)。

 

有些抗腫瘤藥有細(xì)胞毒性,不宜采用RT法,因此LT法用于抗腫瘤藥物中內(nèi)毒素的檢測(cè)是可行和適宜的。試管法仍為最-實(shí)用的方法。

  • 聯(lián)系電話電話400-687-1881
  • 傳真傳真010-87875015
  • 郵箱郵箱f.he@bio-life.com
  • 地址公司地址北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院18幢樓2層
  • 公眾號(hào)二維碼
© 2025 版權(quán)所有:科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司(m.a4924.cn)   備案號(hào):京ICP備2021012680號(hào)-1   網(wǎng)站地圖   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)       

聯(lián)


久久精品亚洲精品国产欧美| 日韩精品免费一区二区三区| 91欧美日韩国产在线观看| 精品人妻一区二区三区在线看| 91麻豆视频国产一区二区| 精品精品国产欧美在线| 四季av一区二区播放| 五月婷婷六月丁香亚洲| 欧美激情视频一区二区三区| 中文字幕禁断介一区二区| 色一情一乱一区二区三区码| 91精品国自产拍老熟女露脸| 欧美中文日韩一区久久| 激情内射亚洲一区二区三区| 日本东京热视频一区二区三区| 日韩精品小视频在线观看| 在线日韩中文字幕一区| 精品国产亚洲av久一区二区三区| 国产乱人伦精品一区二区三区四区| 91日韩欧美中文字幕| 粉嫩一区二区三区粉嫩视频| 好吊日成人免费视频公开| 国内外激情免费在线视频| 日韩不卡一区二区在线| 少妇福利视频一区二区| 男女午夜在线免费观看视频| 日韩欧美综合在线播放| 日韩免费成人福利在线| 视频在线免费观看你懂的| 黄色片国产一区二区三区| 国产精品久久精品国产| 不卡中文字幕在线视频| 国产成人精品一区二区在线看| 午夜精品久久久免费视频| 日韩一级免费中文字幕视频| 亚洲黄香蕉视频免费看| 欧美日韩精品久久亚洲区熟妇人| 欧美黑人黄色一区二区| 久久精品中文扫妇内射| 亚洲中文字幕视频一区二区| 午夜福利直播在线视频|